INNOVATION CENTER FOR GENE MEDICINE

충남대학교 신약전문대학원 & 대전테크노파크 바이오센터

렌티바이러스 벡터 검증

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Lentiviral/Retroviral vector
  • Efficacy
    • Quantitation of viral titer by ELISA or qPCR (physical titer)
    • Transduction efficiency in vitro and in vivo (biological titer)
    • Functional validation of viral vector in vitro and in vivo
  • Safety
    • biodistribution (in vivo imaging and qPCR)
    • RCL test
    • MSDS of Lentiviral vector
RCL 자문·면담 의뢰서 다운로드
VSV-G pseudotyped Lentiviral Vector Validation
서비스 항목 규격 소요 기간
(모든 시료 입고 완료
및 디자인 종료 후)		 결과물
LV p24 ELISA • 1주 (목요일 접수 마감하여, 매주 수요일 진행) • COA
• 필요 시, 규제기관에 밸리데이션 자료 직접 제출
LV biological titration • Linearity test (최초1회)
• Transduced cell pellet
• 3 wells/test article x 1 independent experiment 		• Transduced cell pellet
• 제공 및 상호 사전 협의 일정 진행 시, 2일
• 통상 1주 		• COA
• 필요 시, 규제기관에 밸리데이션 자료 직접 제출
LV VCN qPCR • Linearity test (최초1회)
• 3 wells/test article x 3 independent experiments
 • Transduced cell pellet
• 제공 및 상호 사전 협의 일정 진행 시, 2일
• 통상 1주 		• COA
• 필요 시, 고객 샘플에 대한 Linearity test가 포함된 밸리데이션 자료를 규제기관에 직접 제출
RCL assay
- Pilot study 		• 3 ratio test (p24 ng/transduced cells : permissive cells) • 상호 사전 일정 협의 시, 최소 3주 • Report
RCL assay
- Co-culture methods 		• Transduced cell 최소 1E6 ~ 최대 1E8 cells. • 상호 사전 일정 협의 시, 최소 3주 • COA (미국, 중국, 한국 규제기관 제출 경험 다수)
• 필요 시, 규제기관에 밸리데이션 자료 직접 제출
RCL assay
- VSV-G direct qPCR 		• Linearity test (최초1회)
• 3 wells/test article x 3 independent experiments 		• 상호 사전 협의 일정 진행 시, 2일
• 통상 1주 		• COA (미국 규제기관 제출 경험 다수)
• 필요 시, 고객 샘플에 대한 Linearity test가 포함된 밸리데이션 자료를 규제기관에 직접 제출
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